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"You're dealing with an implacably hostile enemy, a race-oriented hostile enemy, and that makes the situation much more similar to what we had in the Pacific War... of course I don't mean to equate North Korea with Nazi Germany or imperial Japan. North Korea is not an expansionist power. But the implacability of the hostility, I think that is an important commonality. We're not dealing with our grandparents' communists up there."TransTech Pharma Inc. anunci車 hoy que ha completado con 谷xito, un encuentro del Final de la Fase 2 para TTP488 con la Administraci車n de Alimentos y F芍rmacos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. TTP488 est芍 en desarrollo para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer leve a moderada. La Divisi車n de Productos de Neurolog赤a de la FDA acord車 que los datos del ensayo cl赤nico completado de la Fase 2 son suficientes para apoyar el inicio de un programa de registro de la Fase 3. La FDA estuvo de acuerdo con la propuesta de TransTech para la magnitud y dise?o general de los estudios cl赤nicos planificados para la Fase 3, los criterios de valoraci車n primarios, la base de datos de seguridad total propuesta para la solicitud de nuevo f芍rmaco (new drug application, NDA), el programa de farmacolog赤a cl赤nica y el plan para solicitar una Evaluaci車n de Protocolo Especial (Special Protocol Assessment, SPA).